2025/03/19

お知らせ

2025年3月19日（水）、一般社団法人日本再生医療学会（理事長：岡野栄之、当拠点における運営委員）は、横浜で開催された第24回日本再生医療学会総会において、「YOKOHAMA宣言2025」を採択したことを発表しました。

有効性・安全性が十分に検証されていない再生医療が国際社会に拡散している中、患者の皆さんには厳密かつ十分な科学的エビデンスに基づく医療を提供すべく、「YOKOHAMA宣言2025」では、

1. 1. 1. 検証型診療（Explorative Therapy）：医薬品医療機器等法（PMD Act） に基づく製造販売承認を取得していない加工細胞や核酸等を用いる治療であり、独立した第三者レジストリに臨床データを蓄積し、治療前後に検証型研究（Explorative Study）を実施するもの

      2. 無検証診療（Uninvestigated Therapy）：上記の「検証型診療」の条件を満たさない形で、PMD Actに基づく製造販売承認を取得していない加工細胞や核酸等を用いる治療

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詳細は、日本再生医療学会のニュースページよりご覧ください。

当拠点は「検証型診療」の実現に向けて、引き続き取り組んでいきます。